Lead Consultant IT Compliance / CSV (m/w/d)

Entdecken Sie eine spannende Rolle

Die Position des Lead Consultant IT Compliance - CSV (m/w/d) ist im Bereich Bio Life Sciences der Exyte Central Europe angesiedelt. Sie arbeiten im Exyte Büro in Stuttgart und in Top Projekten bei unseren Kunden vor Ort im Bereich Commissioning, Qualification & Validation – deutschland- und europaweit.  

Erfahren Sie mehr über Ihre neuen Aufgaben

• Leitung und Durchführung von Softwarevalidierungs- und Infrastrukurqualifizierungsprojekten im regulierten Life Science Umfeld

• Beratung, Coaching und Entwicklung von IT-Qualitätsmanagementkonzepten sowie Validierung und Qualifizierung der IT-Infrastruktur und IT-Services

• Einführung von CSV-Konzepten in bestehende Qualitätsmanagementsysteme (CSV Policies, SOPs, Validierungsmasterpläne, etc.)

• Durchführung von Workshops, GAP-Assessments und IT Compliance-Audits sowie Implementierung und Abarbeitung von CAPA Plänen

• Selbständige Erstellung von Life Cycle Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten bei computergestützten oder automatisierten Systemen

• Unterstützung bei der Akquisition von Kundenprojekten

Zeigen Sie Ihre Kompetenzen

• Abgeschlossene akademische Ausbildung im naturwissenschaftlichen bzw. ingenieurwissenschaftlichem Bereich (Informatik, Automatisierungstechnik, Ingenieurwesen, Pharmatechnik oder in einer vergleichbaren Fachrichtung)

• Langjährige Berufserfahrung im Bereich der Computersystemvalidierung und der IT-Infrastrukturqualifizierung in der Life Science Industrie

• Fundierte Kenntnisse der relevanten Regularien (EU-GMP Leitfaden, 21 CFR Part 11/210/820, ISO13485, MDR etc.)   

• Bereitschaft sich in verschiedene Softwareanwendungen einzuarbeiten

• Flexibilität, Reisebereitschaft im deutschsprachigen Raum und eine hohe Dienstleistungsorientierung

• Fließende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch

Was wir Ihnen bieten

• Ihr Start bei Exyte: Nehmen Sie an einer zweitägigen Onboarding-Veranstaltung mit neuen Kollegen teil

• Attraktiver Standort: Unser Standort in Stuttgart weist großzügige Arbeitsplätze mit höhenverstellbaren Schreibtischen auf

• Buddy-System: Mehrwöchige enge Einarbeitungsphase mit Ihren Kollegen im Team

• Work-Life-Balance: Es besteht die Möglichkeit immer wieder in das mobile Arbeiten zu wechseln

• Verpflegung: Kostenlose Kaffeespezialitäten sowie Wasserspender sind auf jedem Stock erreichbar

• Halten Sie sich fit: Exyte bezuschusst über Qualitrain an über 5.000 Standorten in Deutschland Ihren Fitnessvertrag