Lead Ingenieur Qualifizierung / Validierung (m/w/d)

Entdecken Sie eine spannende Rolle

Exyte ist weltweit führend in der Planung, Entwicklung und der Projektabwicklung von Pharmaanlagen für die Life-Science Industrie. Die Position des Senior Ingenieurs Qualifizierung & Validierung (m/w/d) ist im Bereich Bio Life Sciences der Exyte Central Europe angesiedelt und berichtet an den Gruppenleiter Qualifizierung und Validierung. Sie arbeiten im Exyte Regionalbüro in Leverkusen sowie bei unseren Kunden vor Ort, um die entsprechenden Anlagen und Geräte zu prüfen. Gemeinsam mit erfahrenen Kollegen arbeiten Sie in Projekten in mittelständischen und großen Industrieunternehmen mit.

Sie arbeiten phasenweise beim Kunden vor Ort (deutschlandweit) und im Exyte Büro mit dem Standorten Stuttgart - Nürnberg - Leverkusen - Penzberg. Zudem besteht die Möglichkeit des mobilen Arbeitens.

Erfahren Sie mehr über Ihre neuen Aufgaben

Sie verantworten die projektspezifischen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäß gültiger GMP Regularien bei Reinräumen und Medien
Sie sind zuständig für das Anleiten von Projektteams und das Reporting an die Projektleitung / -Controlling und Kunden
Sie beraten unsere Kunden hinsichtlich der Qualifizierungs- und Validierungskonzepte, welche Sie dann vor Ort in der finalen Projektphase implementieren
Sie erstellen Testpläne für die verschiedenen Qualifizierungshasen DQ, IQ, OQ und PQ und verantworten die Ausführung und Betreuung der Tests
Sie fungieren als Schnittstelle zwischen dem Kunden/Betreiber, den Fachingenieuren, Automatisierern, der QA und den Lieferanten und sorgen hier mit Ihren Fähigkeiten für eine reibungslose Kommunikation
Sie sind beim Kunden während der Inbetriebnahme und Umsetzungsphase der Qualifizierung vor Ort aktiv, fungieren dort im Bereich der Koordination und führen die Qualifizierungstätigkeiten eigenständig durch. Hierbei sind Sie in der Lage, unter Zeitdruck zu agieren und das Projekt erfolgreich voranzutreiben
Im Rahmen der Projektarbeit entwickelte Netzwerke können Sie gezielt für Akquise Tätigkeiten nutzen

Zeigen Sie Ihre Kompetenzen

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Pharma-, Verfahrens-, Medizintechnik, Facility Management & Engineering oder einem ähnlichen Studiengang, alternativ verfügen Sie über langjährige Berufserfahrung
Sie können mindestens 4 Jahre Berufserfahrung im Bereich der Qualifizierung & Validierung vorweisen (idealerweise von Geräten und/oder Prozessanlagen)
Sie bringen einschlägige Fachkenntnisse der gängigen Regularien für die Qualifizierung & Validierung mit (GMP Leitfaden, ISO, 21 CFR, Annex 15, Datenintegrität) und sind im Projektmanagement versiert
Sie sprechen fließend Deutsch, da das Projektumfeld bei unseren Kunden vorrangig deutschsprachig ist, sowie die Dokumentenerstellung hauptsächlich auf Deutsch erfolgt. Darüber hinaus bringen Sie gute Englischkenntnisse mit
Sie bringen sich gerne proaktiv ein, arbeiten in höchstem Maße qualitätsbewusst und genau, sowie selbstständig und effizient

Was wir Ihnen bieten

Ihr Start bei Exyte: Nehmen Sie an einer zweitägigen Onboarding-Veranstaltung mit neuen Kollegen teil
Interessante Projekte: Sie arbeiten u.a. in einem der Leuchtturm Projekte in der Industrie mit und erschaffe hochmoderne und hochkomplexe Pharmaanlagen
Attraktiver Standort: Unser Standort weist großzügige Arbeitsplätze mit höhenverstellbaren Schreibtischen auf
Buddy-System: Mehrwöchige enge Einarbeitungsphase mit Ihren Kollegen im Team
Work-Life-Balance: Es besteht die Möglichkeit immer wieder in das mobile Arbeiten zu wechseln
Verpflegung: Kostenlose Kaffeespezialitäten sowie Wasserspender sind auf jedem Stock erreichbar
Halten Sie sich fit: Exyte bezuschusst über Qualitrain an über 5.000 Standorten in Deutschland Ihren Fitnessvertrag

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