Blank Job Description

Entdecken Sie eine spannende Rolle

Exyte ist ein weltweit führendes Unternehmen in der Konzeption, Entwicklung und Projektabwicklung von pharmazeutischen Anlagen für die Life Science Industrie. Die Position des CQV Managers - Process Qualification (m/w/d) ist im Bereich Bio Life Sciences der Exyte Central Europe angesiedelt und berichtet an den Team Lead Qualification and Validation. Sie arbeiten sowohl in der Exyte-Niederlassung in Leverkusen als auch vor Ort bei unseren Kunden, um die entsprechenden Anlagen und Geräte zu testen. Gemeinsam mit Ihren Teamkollegen arbeiten Sie an Projekten in mittelständischen und großen Industrieunternehmen.

Der Arbeitsort ist Leverkusen. Sie arbeiten phasenweise beim Kunden vor Ort (deutschlandweit) und im Exyte-Büro. Darüber hinaus besteht die Möglichkeit des mobilen Arbeitens.

Erfahren Sie mehr über Ihre neuen Aufgaben

• Sie führen eine Gruppe von 4 bis maximal 10 Mitarbeitern fachlich und disziplinarisch
• Sie sind verantwortlich für die projektspezifischen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten nach den aktuellen GMP-Regeln
• Sie sind verantwortlich für die Führung von Projektteams und für die Berichterstattung an die Projektleitung / das Projektcontrolling und an den Kunden
• Sie beraten unsere Kunden bei Qualifizierungs- und Validierungskonzepten, die Sie dann in der letzten Projektphase vor Ort umsetzen
• Sie erstellen Testpläne für die verschiedenen Qualifizierungsphasen DQ, IQ, OQ und PQ und sind für die Durchführung und das Monitoring der Tests verantwortlich
• Sie fungieren als Schnittstelle zwischen verschiedenen Stakeholdern und sorgen für eine reibungslose Kommunikation zwischen diesen
• Während der Inbetriebnahme- und Implementierungsphase der Qualifizierung sind Sie beim Kunden vor Ort und koordinieren selbstständig die Qualifizierungsaktivitäten. Dabei sind Sie in der Lage, unter Zeitdruck zu agieren und das Projekt erfolgreich voranzutreiben
• Sie nutzen das während der Projektarbeit entstandene neue Netzwerk für weitere Akquisitionsaktivitäten

Zeigen Sie Ihre Kompetenzen

• Sie haben ein abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Medizintechnik, Facility Management & Engineering oder einen vergleichbaren Studiengang, alternativ verfügen Sie über mehrjährige Berufserfahrung
• Sie haben mindestens 4 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung & Validierung (idealerweise von Geräten und/oder Prozessanlagen)
• Sie haben Erfahrung in der Führung von Mitarbeitern, auch in einem Projektumfeld
• Sie verfügen über einschlägige Fachkenntnisse der aktuellen Regelwerke zur Qualifizierung & Validierung (GMP-Leitfaden, ISO, 21 CFR, Annex 15, Datenintegrität) und sind erfahren im Projektmanagement
• Sie sprechen fließend Deutsch, da das Projektumfeld überwiegend deutschsprachig ist und die Dokumentation hauptsächlich in deutscher Sprache erfolgt. Darüber hinaus verfügen Sie über sehr gute englische Sprachkenntnisse.  
• Sie handeln gerne proaktiv, arbeiten sehr qualitätsbewusst und genau sowie selbstständig und effizient

Was wir Ihnen bieten

• Ihr Start bei Exyte: Nehmen Sie an einer zweitägigen Onboarding-Veranstaltung mit neuen Kollegen teil

• Attraktiver Standort: Unser Standort in Stuttgart weißt großzügige Arbeitsplätze mit höhenverstellbaren Schreibtischen auf

• Buddy-System: Mehrwöchige enge Einarbeitungsphase mit Ihren Kollegen im Team

• Work-Life-Balance: Es besteht die Möglichkeit immer wieder in das mobile Arbeiten zu wechseln

• Verpflegung: Kostenlose Kaffeespezialitäten sowie Wasserspender sind auf jedem Stock erreichbar

• Halten Sie sich fit: Exyte bezuschusst über Qualitrain an über 5.000 Standorten in Deutschland Ihren Fitnessvertrag